La lucha contra el VIH sumó esta semana un avance que especialistas consideran histórico. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica de lenacapavir, el único medicamento inyectable que permite prevenir la infección por VIH con sólo dos aplicaciones al año. La medida facilitará que el tratamiento llegue a más de un centenar de países de ingresos bajos y medianos a un costo mucho menor que el de su versión comercial.
La expectativa en torno al fármaco no es menor. A diferencia de los esquemas preventivos tradicionales, que requieren la toma diaria de medicamentos, lenacapavir mantiene su efecto durante seis meses, lo que reduce el riesgo de que los pacientes abandonen el tratamiento y pierdan protección frente al virus. En estudios clínicos internacionales, la terapia mostró una eficacia sobresaliente al disminuir prácticamente a cero las nuevas infecciones entre personas con alto riesgo de exposición.
México también forma parte de esta nueva etapa en la prevención del VIH. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó recientemente el registro sanitario a lenacapavir para su uso como profilaxis preexposición (PrEP), tras evaluar la evidencia científica relacionada con su calidad, seguridad y eficacia.
Con esta autorización, el país se incorpora al grupo de naciones que ya cuentan con esta alternativa preventiva, entre ellas Estados Unidos, Brasil y diversos países de la Unión Europea. La medida amplía las opciones disponibles para reducir la transmisión del virus y fortalecer las estrategias de salud pública.
La participación mexicana en el desarrollo de evidencia científica sobre el medicamento comenzó en 2023, cuando Cofepris autorizó un estudio clínico internacional de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de lenacapavir de acción prolongada administrado por vía subcutánea dos veces al año. La investigación incluyó a hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias mayores de 16 años con riesgo de infección por VIH.
Actualmente, organizaciones internacionales impulsan la producción de una versión genérica que tendría un costo aproximado de 40 dólares por año en países de ingresos bajos y medianos, una cifra que busca favorecer el acceso de millones de personas a tratamientos preventivos de última generación.
El avance cobra especial relevancia en un contexto en el que, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, alrededor de 41 millones de personas viven con VIH en el mundo y más de 570 mil fallecieron por causas relacionadas con el virus durante el último año.
Aunque especialistas reconocen que la llegada de lenacapavir no resolverá por sí sola la epidemia, consideran que representa una de las herramientas más prometedoras desarrolladas en los últimos años. Para las autoridades sanitarias, el reto ahora será garantizar el acceso oportuno al medicamento y fortalecer las estrategias de diagnóstico y prevención que permitan reducir los nuevos contagios.
Con la aprobación internacional del genérico y la autorización sanitaria en México, lenacapavir se perfila como una alternativa que podría transformar la manera en que millones de personas se protegen frente al VIH durante los próximos años.