La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) anunciaron la publicación en el Diario Oficial de la Federación (DOF) del acuerdo que formaliza disposiciones clave para la colaboración entre ambas instituciones. Este avance tiene como objetivo mejorar el abasto de medicamentos en México y garantizar un proceso más ágil, transparente y eficiente.
El acuerdo destaca el compromiso del Gobierno de México con la salud pública, asegurando el acceso a medicamentos genéricos y biocomparables, así como reduciendo los tiempos de evaluación de registros sanitarios. Además, busca evitar la infracción de patentes vigentes durante la autorización de medicamentos, promoviendo la transparencia y la certeza jurídica.
Principales disposiciones del acuerdo:
- Listado de patentes: El IMPI publicará cada seis meses un listado de patentes vigentes para medicamentos alopáticos y biotecnológicos.
- Intercambio de información: La COFEPRIS podrá solicitar al IMPI detalles sobre vigencia y alcance de patentes antes de otorgar registros sanitarios.
- Formato de Oposición de Tercera Persona (FOT): Se establece un mecanismo para que titulares de patentes manifiesten posibles afectaciones ante registros en trámite.
- Transparencia y certeza jurídica: El acuerdo protege la confidencialidad de la información compartida y los derechos de los titulares de patentes.
Este nuevo esquema de colaboración cumple con las disposiciones del Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC), fortaleciendo la confianza en el marco regulatorio de la industria farmacéutica en beneficio de la innovación y la salud pública en México.
